头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 19:51:24 245 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

胖东来董事长于东来抗癌成功:倡导人文关怀,打造幸福企业

北京讯 近日,胖东来董事长于东来在公司内部活动中自曝患胃癌的消息,引发广泛关注。于东来表示,自己已经战胜了癌症,并呼吁大家珍惜身体,关注健康。

于东来先生是国内知名的企业家,他一手创办了胖东来连锁超市,以其人性化的管理和优质的服务赢得了广大消费者的喜爱。多年来,于东来先生一直倡导人文关怀,主张“以人为本”的经营理念,并身体力行,为员工创造了良好的工作环境和福利待遇。

在公司内部,于东来先生反对加班,鼓励员工注重休息和锻炼。他还为员工建立了完善的医疗保障体系,并定期组织员工体检。在他的关怀下,胖东来的员工幸福感很高,离职率极低。

于东来先生的抗癌经历,也体现了他坚韧不拔的意志和乐观向上的精神。在得知自己患癌后,他没有放弃希望,而是积极配合治疗,最终战胜了病魔。他的经历也激励了很多人,让他们更加珍惜生命,积极面对生活。

以下是对新闻内容的扩充:

  • 于东来先生的抗癌经历受到了社会各界的广泛关注,许多网友纷纷留言为他点赞加油。
  • 胖东来公司也发表声明,感谢社会各界对公司和于东来先生的关心。
  • 于东来先生的抗癌经历也引发了人们对企业文化和员工健康的思考。有专家呼吁,企业应树立以人为本的理念,关注员工身心健康,为员工创造良好的工作环境和生活条件。

新标题:

胖东来董事长于东来抗癌成功:人文关怀打造幸福企业

新的开头:

胖东来董事长于东来近日在公司内部活动中自曝患胃癌的消息,引发广泛关注。于东来先生表示,自己已经战胜了癌症,并呼吁大家珍惜身体,关注健康。

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发布于:2024-07-08 19:51:24,除非注明,否则均为子平新闻网原创文章,转载请注明出处。